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2018年康美药业528批次药品抽检全部合格

2018年康美药业528批次药品抽检全部合格

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中国食品药品检定研究院公布2018年国家药品抽检年报,年报显示国家药品抽检152个品种,23174批次,其中,康美药业的所有批次产品,均显示合格。

中国网2019年8月13日讯    近日,中国食品药品检定研究院公布2018年国家药品抽检年报,年报显示国家药品抽检152个品种,23174批次,其中,康美药业的所有批次产品,均显示合格。

据年报所知,2018年国家药品监督管理局组织开展了药品专项抽检,其中,国家药品抽检共抽检7组(14个)中药饮片品种(含2个中药配方颗粒)2284批次样品,其中经法定标准检验符合规定2006批次,不符合规定278批次,在药品类别组中中药饮片合格率依然偏低,仅有87.8%,但2018年康美药业生产的中药饮片产品被国家和地方药监部门共抽检528批,所有产品均显示符合规定,显示合格。

2018年国家药品抽检的结果无疑是对康美药业深耕中药质量安全的最大肯定和证明。2018年全年康美药业取得了0违规、0通报、0黑榜成绩。康美药业坚持对质量严格把关,秉承“心怀苍生,大爱无疆”的核心价值观,遵守“质量第一、品质先行”的质量要求,用匠心守护产品质量,保障用药安全。

在质量管理方面,康美药业参考药监部门监管模式,成立康美药业内部“药监局”,建立一套完善的集团化质量监管体系,严格按照法律法规要求,把控药品生产合规性和产品质量符合标准,在公司内部自我发现,自我修复,始终秉持“不合格不下线,不出厂任何一个不合格品”。正是在康美药业上下齐心的共同努力下,才有今天消费者的称赞和信赖。

早在2014年,康美药业推出了中药溯源系统,利用电子标签对每个流通加工环节都进行了实时记录,对中药种植加工的各个环节进行监测、控制,每一个成品都有一个独一无二的二维码,扫描二维码,就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、地理风貌、成分含量(包括微生物、农残、重金属)等第一手资料与信息,实现了所有批次产品从原料到成品、从成品到原料的双向追溯,从而提升中药的可靠性和安全性。

不仅如此,康美药业从源头抓起,在云南、贵州、吉林、辽宁、甘肃、内蒙古、广东、安徽、湖南等多地开展中药材道地种植,充分缜密地筛选中药原料,确保药材的产地、采摘时间等方面符合质量标准,从源头保证了高质量原药材的资源优势。

在药品生产过程中,康美严格执行法规要求,按标准生产,规范操作。不仅引进现金计算机管理技术,设计安装了国内第一套全面覆盖中药饮片生产、质量控制、存储、销售软件系统,实现了中药饮片生产全过程的信息化管理;而且运用先进生产设备对饮片炮制工艺及生产工序进行机械化操作,由电脑管理系统控制主要技术指标,把中药饮片生产中的选料、生产、包装、储存等过程纳入到有序的质量控制中,实现中药饮片规模化、标准化和产业化生产,将现代技术与传统产业完美结合,实现了中药饮片的产业升级。

康美药业还重视产品指标控制,配备有气相色谱仪、安捷伦液质联用仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光度计、高效液相色谱仪、薄层成像系统仪、岛津黄曲霉素检测仪、PCR仪等各类高端检测设备,康美药业检测中心通过国家认可委权威CNAS认可,同时,在药典标准基础上,制定要求更高的企业内控标准,从原料到成品,实施批批全项检测。

依靠近22年的磨砺和蛰伏,康美药业数年前就开始布局全产业链,用追根溯源、规范化、标准化以及全程保障医疗质量的全产业链模式,来确保中医治疗全过程的安全可靠,逐渐成长为中药行业饮片子行业的重要企业。通过发展实业、聚焦主业、瘦身健体、固本强基,康美药业在中药饮片领域整合上下游资源,优化公司治理结构,以发展中药饮片业务为核心,在全国范围推广智慧药房,全面提高中药饮片市场份额,同时加快非主业资产剥离和存货销售,提升核心竞争力。

目前康美药业生产经营稳定,2018年12月以来按时兑付债券超百亿元,2019年一季度实现营业收入49亿元,同比微增0.18%,实现归属于上市公司股东净利润2.21亿元。核心业务之一的中药饮片保持稳健增长,产销规模继续排名行业第一,显示出较强的产业实力和良好的成长性。

时值中医药上升为国家战略之际,康美药业将一如既往专注主业,在中药饮片生产中严格按照国家相关法律法规执行,精密把控生产管理的各个环节,用匠心守护中药质量,缩短与消费者的距离,保障人民用药的安全、有效,对患者的健康负责,谋求从企业内部延伸至全行业的“质造”变革,用国家标准为中医药高质量发展贡献应有的力量。

[责任编辑:黄芷苑]
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